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药物代谢与动力学
产品描述
参数

富易堂药代动力学研究平台由一支具有理论知识扎实,项目经验富厚的高级专业人才组成。主要研究内容包括小分子药物和多肽药物的体外ADME研究、体内PK研究、生物样天职析三个方面。实验遵循NMPA、FDA以及ICH相关规则及指导原则,为客户提供从化合物筛选到IND申报阶段药代动力学相关效劳。高质量的实验数据、高效率的项目周期,极具市场竞争力的价格优势赢得了宽大客户的认可。

 

我们的效劳

体外ADME研究

 

  • 代谢稳定性研究(肝微粒体、肝细胞)
  • 溶媒/全血/血浆稳定性研究
  • 血浆卵白结合率
  • 全血/血浆分派比
  • 渗透性研究(Caco-2、MDR1-MDCK)
  • CYP450酶抑制研究(Reversible/TDI)
  • CYP450酶诱导研究(CYP1A2/2B6/3A4)
  • 代谢酶表型研究(CYP1A2/2B6/2C8/2C9/2C19/2D6/3A4)
  • 转运体研究(Pgp/BCRP/OATP1B1/OATP1B3/OAT1/OAT3/OCT2/MATE1/MATE2K)
  • 体外代谢产品鉴定(肝细胞、肝微粒体、肝S9等)
  • 体内代谢产品鉴定(血浆、胆汁、粪、尿等)

 

体内PK研究

 

  • 单个化合物筛选PK
  • 盒式给药筛选PK
  • 单次给药及多次给药PK研究
  • 剂量递增PK研究
  • 差别剂型/盐型PK研究
  • 肿瘤模型陪同PK研究
  • 血脑屏障穿透研究
  • 陪同毒代研究
  • 组织漫衍研究

 

生物样天职析

 

  • 建立快速、准确、高效的剖析要领。
  • 凭据中国2020版药典和美国FDA指导原则要求完成生物剖析要领验证。
  • 生物样天职析,包括:
    临床血浆/血清、尿液、粪便样品
    动物PK/TK血浆/血清、胆汁、尿液、粪便以及组织样品
    微粒体及细胞样品
         
药物代谢与动力学

 

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